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日期:2020-11-12
潔凈室是一個(gè)應用行業(yè)非常廣闊的基礎性配套產(chǎn)業(yè),目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應用。那么下面富士通來(lái)講解潔凈室空氣潔凈等級是如何劃分的呢?
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的較大允許粒子數來(lái)確定其空氣潔凈度等級??諝獾臐崈舳仁怯脡m埃粒子計數器測量的,100級是表示一立方英寸的空間容許含有的塵埃粒子數,級數越大潔凈度越差,潔凈室等級標準(美國聯(lián)邦標準209E) 一般封閉車(chē)間在30萬(wàn)級以下,開(kāi)放式的要看每個(gè)地方的空氣狀況。
潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續穩定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準,該標準根據區域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業(yè)標準,一些知名凈化工程公司,在通行標準之外,還設有自身執行的高于國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環(huán)境適應力遠超國際品牌。
車(chē)間空氣凈化等級具體如下:
30萬(wàn)級; 微生物較大允許數:1000 浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合:丸劑、顆粒包裝車(chē)間。
10萬(wàn)級;微生物較大允許數:500浮游菌/立方米; 適用場(chǎng)合:注射劑濃配車(chē)間。
1萬(wàn)級;微生物較大允許數:100浮游菌/立方米 ;適用場(chǎng)合:小容量注射劑灌裝車(chē)間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間。
100級;微生物較大允許數:5浮游菌/立方米;適用場(chǎng)合:大容量注射劑的灌裝車(chē)間。
潔凈室檢測檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車(chē)間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車(chē)間、GMP車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗室、生物安全實(shí)驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無(wú)塵車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間等。
潔凈室潔凈度檢測醫院潔凈手術(shù)室潔凈度檢測(12項):換次次數、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、沉降菌(靜態(tài))、噪聲、照度、浮游菌、高效過(guò)濾器檢漏、自?xún)艋瘯r(shí)間、最小新風(fēng)量。
潔凈環(huán)境的意義,具體分為4個(gè)方面:
1、對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物,通過(guò)過(guò)濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。
2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度,降低作業(yè)環(huán)境內污染源的活動(dòng)性,保證潔凈操作。
3、通過(guò)建筑的特殊設計,保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響,滿(mǎn)足作業(yè)要求。
4、設計可調風(fēng)量、回風(fēng),維持與非潔凈區正、負壓差,避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。
隨著(zhù)我國醫藥行業(yè)GMP制度的逐步實(shí)施,空氣潔凈技術(shù)被廣泛地應用于制藥企業(yè)、醫院制劑室、手術(shù)室等醫藥衛生領(lǐng)域。無(wú)論是在潔凈工程建設驗收階段,還是在運營(yíng)維護階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環(huán)境滿(mǎn)足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。